ELISpot- und Fluorospot-Assaymarkt – nach Typ, nach Anwendung - Global Forecast 2025 – 2034

ELISpot und Fluorospot Assay Marktgröße

Der globale ELISpot- und Fluorspot-Assaymarkt wurde 2024 auf rund 316,7 Mio. USD geschätzt und wird von 2025 bis 2034 auf 7,3 % CAGR wachsen. Der ELISpot-Assay ist eine der empfindlichsten Methoden, die verfügbar sind, um die Sekretion von Zytokinen oder Antikörpern auf der Zellebene zu erkennen, und zwar aus T- oder B-Zellen.

Der Fluorospot-Assay ist eine erweiterte Version von ELISpot, die die gleichzeitige Detektion mehrerer Proteine ermöglicht, die aus einer einzigen Zelle mit Fluoreszenz-Etiketten sezerniert werden. Beide Assays werden weitgehend zur Immunüberwachung durchgeführt, sei es in Forschung, klinischen Studien oder in der Impfstoffentwicklung.

Die zunehmende Belastung von infektiösen und immunbedingten Krankheiten wirkt sich signifikant auf die Nachfrage nach ELISpot- und Fluorospot-Assays aus. Diese Technologien sind von entscheidender Bedeutung für die Überwachung von antigenspezifischen Reaktionen auf Impfungen, die zur Bekämpfung der Infektionskrankheiten, zur Entwicklung von Immuntherapien und zur Impfstoffforschung ergriffen werden. Die Relevanz dieser Technologien wird durch globale gesundheitliche Bedenken hervorgehoben.

Die Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation HIV zeigen, dass Ende 2022 39 Millionen Menschen mit HIV leben, was den Grund für chronische Infektionen hervorhebt, die empfindliche Immunüberwachungswerkzeuge erfordern. Es gibt auch ein zunehmendes Auftreten von Tuberkulose, Krebs und neuartigen Virusinfektionen, die den Einsatz komplexer immunologischer Assays beschleunigen. Besonders vorteilhaft sind ELISpot- und Fluorospot-Systeme in der Forschung und klinischen Immunologie aufgrund ihrer hohen Empfindlichkeit und Funktionsfähigkeit bei der Einzelzellauflösung sowie ihrer Multiplexfähigkeit.

Darüber hinaus erhöht das Bewusstsein für die Frühdiagnose von Krankheiten die Verwendung von ELISpot- und Fluorospot-Assays, insbesondere bei der Krebsimmunologie und Immuntherapieüberwachung. Der rechtzeitige Nachweis der Immunantwort auf Tumore ist für die Anpassung des Verlaufs der Immuntherapie unerlässlich, und diese Assays spielen eine zentrale Rolle bei der Überwachung von Tumor-Antigen-spezifischen T-Zell-Antworten. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat geschätzt, dass bis 2050 mehr als 35 Millionen neue Krebsfälle auftreten werden, was eine Steigerung von 77% gegenüber den erwarteten 20 Millionen Fällen im Jahr 2022 bedeutet. Zusammen mit dem Fokus auf hochpräzise Erkennung und Immunprofilierung, treibt dies die Notwendigkeit für mehr Immunüberwachungssysteme in klinischen Workflows und Forschungspipeline, die Verwendung von ELISpot- und Fluorospot-Plattformen in der Onkologiediagnostik und Translationsmedizin voran.

ELISpot und Fluorospot Assay Market Entwicklung

• Der wachsende Fokus auf den primären Schritten der Krankheitserkennung erhöht die Verwendung von ELISpot- und FluoroSpot-Assays in der immunologischen Forschung und klinischen Diagnostik deutlich. Diese Assays sind entscheidend für die Erkennung von antigenspezifischen T-Zell- und B-Zellreaktionen, die bei der Identifizierung von asymptomatischen Krankheiten oder in den frühen Symptomen helfen.
• Zum Beispiel für die frühe Lungen- und latente Tuberkulose-Infektion, den ELISpot-basierten IGRA-Test, wie T-SPOT. TB von Oxford Immunotec hat sowohl hohe Empfindlichkeit als auch Spezifität bei der Erkennung von T-Zell-Antworten auf Mycobacterium tuberculosis gezeigt, so dass eine frühzeitige Erkennung und aktive Intervention, insbesondere unter dem immunkompromisierten, unterstützt wird.
• Darüber hinaus wurden diese Untersuchungen bei der Überwachung von T-Zell- und B-Zellreaktionen auf Kandidatenimpfstoffe in den Entwicklungsprozessen der Impfstoffe begründet. Ihre Fähigkeit, die langfristigen Speicherantworten zu bestimmen, macht sie nützlich, um die Haltbarkeit von Impfstoffen zu bewerten. Während der COVID-19 Impfstoffversuche wurden ELISpot-Assays routinemäßig verwendet, um SARS-CoV-2 spezifische T-Zell-Immunität zu evaluieren, und gespornte Vorlage- und Immunogenitätsstudien.
• Darüber hinaus werden bei der Organ- und Stammzelltransplantation regelmäßiger ELISpot-Assays bei der Überwachung von Donor-reaktiven T-Zellen eingesetzt, die eine Vortransplantation und eine Nachtransplantation der Risikoprofilierung ermöglichen. Dies erwartet Immun- oder Toleranzreaktionen, die ohne Biopsie zu einer Pfropfabstoßung oder Toleranz führen könnten und diese Methoden nicht-invasiven. So zeigte eine im International Journal of Immunogenetics veröffentlichte Studie, dass IFN-γ ELISpot-Assays akute Abstoßungssequenzen bei Nierentransplantat-Patienten mit mehr als 80% Sensitivität vorhersagten und ihre Wirksamkeit in der Transplantatmedizin betonten.

ELISpot und Fluorospot Analyse Marktanalyse

2021 wurde der Weltmarkt auf 264,6 Mio. USD geschätzt. Im darauffolgenden Jahr stieg er leicht auf 280,5 Mio. USD, und bis 2024 stieg der Markt weiter auf 316,7 Mio. USD. Basierend auf Typ wird der globale Markt in Assay-Kits, Analysatoren und Nebenprodukte segmentiert. Das Segment Assay Kits entfiel 2024 auf den höchsten Marktanteil von 48,9%.

• Diese Dominanz beruht auf der Annahme standardisierter Kits, die einfach zu bedienen, reproduzierbar und mit Frameworks für zellvermittelte Immunitätsforschung kompatibel sind. Ihre Exklusivität in akademischen Institutionen, klinischen Labors und Pharmaunternehmen ist auf ihre gebrauchsfertige Natur zurückzuführen, die die Notwendigkeit einer aufwendigen komplexen Analyseentwicklung vermeidet. Darüber hinaus ist eine verstärkte Markteinnahme mit ihrem wachsenden Einsatz in Infektionskrankheiten, Krebsimmuntherapie und Transplantationsabstoßungsüberwachung aufgrund einer steigenden Nachfrage nach cytokinespezifischen Nachweisen verbunden.
• Darüber hinaus verlangen die hohen globalen Krankheitslaststoffe nach solchen Lösungen. Nach Angaben der WHO wurden im Jahr 2023 mit TB geschätzte 10,8 Millionen Menschen erfasst, die 6 Millionen Männer, 3,6 Millionen Frauen und 1,3 Millionen Kinder umfassten und die Notwendigkeit einer genauen T-Zell-basierten Diagnose weiter unterstützten.
• Zum Beispiel Assay-Kits wie Oxford Immunotec T-SPOT. Die IFN-γ ELISpot PLUS-Kits von TB und Mabtech sind für eine unverblindete und facettenreiche oder einparameterige Beurteilung von antigenspezifischen T-Zellen konzipiert. Sie sind sowohl für den Forschungs- als auch für den diagnostischen Einsatz geeignet und ergeben somit eine robuste Empfindlichkeit und Spezifität zum Nachweis zellulärer Immunantwort.

Der ELISpot- und Fluorospot-Assaymarkt wird auf Basis der Anwendung in Forschungsanwendungen und Diagnostikanwendungen segmentiert. Das Segment Diagnostics-Anwendungen dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 64,3% in 2024.

• Der Aspekt der diagnostischen Anwendungen auf dem Markt ist aufgrund der wachsenden Verwendung dieser Assays zur Diagnose verschiedener Infektionskrankheiten wie Tuberkulose (TB), Krebs Immuntherapie, Autoimmunerkrankungen und andere entzündliche Krankheiten.
• Beispielsweise ist die Genauigkeit der Diagnose aktiver Tuberkulose (TB)-Patienten mit dem QuantiFERON-TB Plus (QFT-Plus)-Test, der ELISpot-Assays enthält, mit einer Empfindlichkeit von 98% und einer Spezifität von 97%, entsprechend der Statistik des National Center for Biotechnology Information (NCBI). Bei latenten Tuberkulose-Infektionen (LTBI)-Probanden meldete der Test eine Empfindlichkeit von 85% und eine Spezifität von 94% (NCBI). Die mit diesen Tests erzielte hohe Genauigkeit positioniert diese Assays als integraler Bestandteil der klinischen Diagnostik.
• Daher bleiben diese Assays wegen ihrer Relevanz bei der Identifizierung und Progression von Immunstörungen zentral für die Präzisionsmedizin, wodurch das Marktwachstum gefördert wird.

Der ELISpot- und Fluorospot-Assaymarkt wird auf Basis der Endverwendung in Krankenhäuser und klinische Labore, akademische und Forschungseinrichtungen, biopharmazeutische Unternehmen und andere Endverbraucher segmentiert. Das Segment Krankenhäuser und klinische Labore dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von USD 42,2% im Jahr 2024 und wird mit einem CAGR von 7,7% rechnen.

• Diese Führung wurde auf eine verstärkte Einführung der Immunüberwachungsdiagnostik und eine Erhöhung der Belastung von Infektions- und chronischen Erkrankungen zurückgeführt, was zu hohen Testvolumina in Krankenhäusern führt.
• Darüber hinaus haben Krankenhäuser und klinische Labore die erforderliche Technologie und ausgebildete Fachkräfte, um diagnostische Tests in klinischer, rationaler Weise durchzuführen.
• Darüber hinaus zeigt die Erweiterung der Krankenhauslabore und die zunehmende Relevanz automatisierter Systeme, bei denen Biopsie oder Bildgebung begrenzt ist, eine Verschiebung auf weniger invasive Verfahren. Diese erweiterten Entwicklungen und klinischen Funktionen unterstützen eine stärkere Abdeckung, ein Backup für die Erstattung in entwickelten Ländern und die Zusammenarbeit von Testproduzenten, wodurch dieser Teil des Marktes gestärkt wird.

Der ELISpot- und Fluorospot-Assaymarkt Nordamerikas dominierte den Weltmarkt mit einem Marktanteil von 45,3 % im Jahr 2024. Der Markt, der durch das steigende Auftreten von Infektionskrankheiten, starke Fokus auf immunologische Forschung und robuste Gesundheitsinfrastruktur in der Region getrieben wird.

Der US-Markt wurde 2021 bzw. 2022 auf USD 107,5 Mio. bzw. USD 113,8 Mio. geschätzt. Die Marktgröße erreichte 2024 128,2 Mio. USD und stieg 2023 von 120,6 Mio. USD.

• Die zunehmende ältere Demografie erhöht auch die Nachfrage nach Krankheitsdiagnose und Immunitätsüberwachung. Nach Angaben des US-Census-Büros wird die Zahl der Personen im Alter von sechzig fünf Jahren von 58 Millionen im Jahr 2022 auf 82 Millionen bis 2050 steigen, was eine Steigerung von 47% bedeutet. Diese demografische Verschiebung schlägt die Notwendigkeit von kostengünstigen, schnellen und minimalinvasiven Assays wie ELISpot und FluoroSpot vor.
• Weitere chronische Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Diabetes und Krebs nehmen im ganzen Land zu. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) berichteten, dass fast 6 von 10 Erwachsenen in den USA mit einer chronischen Erkrankung leben.

Der europäische ELISpot- und Fluorospot-Assaymarkt belief sich 2024 auf 80,6 Mio. USD und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein lukratives Wachstum zeigen.

• Das Wachstum des europäischen Marktes ist mit der höheren Prävalenz von Infektionskrankheiten und einer größeren Finanzierung der Immunologieforschung verbunden.
• In der EU/EWR-Region wurden im Jahr 2024 35,212 Fälle von Masern gemeldet, eine signifikante Zunahme von 3,973 Fällen im Jahr 2023 auf der Grundlage des Europäischen Zentrums für Prävention und Kontrolle von Krankheiten (ECDC). Dies unterstreicht die Bedeutung von sensitiven Nachweis-Assays und unterstreicht die wachsende Nachfrage nach Immunantwort-Überwachung und Ausbruch Antwort-Assays.
• Darüber hinaus ist Europa auch der Standort vieler akademischer Institutionen, CROs und Biotech-Unternehmen, die sich auf die Entwicklung von Immunoassays für die Förderung von Impfstoffen und Krankheitsüberwachung konzentrieren.

Der deutsche ELISpot- und Fluorospot-Assaymarkt wird voraussichtlich über den Analysezeitraum ein beträchtliches Wachstum verzeichnen.

• Das fortschrittliche Gesundheitssystem Deutschlands sowie seine führenden Forschungs- und akademischen Zentren unterstützen den Einsatz von ELISpot- und FluoroSpot-Assays in Immunologie und Infektionskrankheiten, die die Forschung in diesen Bereichen vorantreiben.
• Der langjährige Fokus des Landes auf Innovation in diagnostischen und biomedizinischen Technologien sowie staatliche Förderung für die Translationsforschung beschleunigt die Einführung von Assays in klinischen und akademischen Anwendungen.
• Auch die Zusammenarbeit zwischen privaten diagnostischen Unternehmen und öffentlichen Forschungsorganisationen verbessert das Vorhandensein führender Testhersteller und fördert lokale und regionale Innovation sowie Produktion, wodurch die Abhängigkeit von ausländischen Waren und stabilisierenden Lieferketten verringert wird.

Der Asien Pacific ELISpot- und Fluorospot-Assaymarkt wird voraussichtlich während des Analysezeitrahmens auf dem höchsten CAGR von 8% wachsen.

• Das gesamte Marktwachstum wird durch die hohe Annahme von Gesundheitseinrichtungen, Investitionen in immunologische Forschung und die steigende Prävalenz einiger Infektionskrankheiten wie Tuberkulose und andere Virusinfektionen in der Region gefördert.
• Solche Technologien werden schnell von Indien, China und Südkorea durch ein erhöhtes Gesundheitsbewusstsein sowie eine günstige Regulierungspolitik umarmt.
• Die steigende Nachfrage nach präzisen Immunüberwachungswerkzeugen wie ELISpot und FluoroSpot-Assays wird durch den Ausbau biopharmazeutischer Industrien und eine erhöhte klinische Testaktivität der Solitation getrieben.

Der China ELISpot- und Fluorospot-Assaymarkt wird voraussichtlich im Voraus deutlich wachsen.

• Das Land beobachtet das Wachstum in dieser Branche aufgrund einer hohen Tuberkulosebelastung, die 2023 nach Statista etwa 52 Fälle pro 100.000 Einwohner verzeichnete.
• Darüber hinaus werden staatliche Maßnahmen zur Verbesserung der Zugänglichkeit für Infrastruktur und Dienstleistungen im Gesundheitswesen mit einer schnellen und präzisen Infektionskrankheitserkennung kombiniert, um die Notwendigkeit sensibler immundiagnosischer Untersuchungen zu verstärken.
• Die Region profitiert weiterhin von wachsenden Marktchancen, da die biopharmazeutische Industrie expandiert und die inländischen Produktionskapazitäten zunehmen.

Brasilien erlebt ein beträchtliches Wachstum im ELISpot- und Fluorospot-Assaymarkt, der durch die zunehmende Übernahme des chronischen Krankheitsmanagements getrieben wird.

• Nach Angaben der National Institute of Health zählt Brasilien zu den Top 30 Hochlast-Ländern mit einer Inzidenzrate von 36,3 Fällen pro 100.000 Menschen und einer Todesrate von 2,3 pro 100.000 in 2022.
• Die hohe Krankheitslast schafft einen Bedarf an ELISpot- und FluoroSpot-Assays, die für eine schnelle und präzise Diagnostik unerlässlich sind, um eine frühzeitige Intervention und eine umfassende Krankheitskontrolle zu ermöglichen.

Saudi-Arabien ELISpot- und Fluorospot-Assaymarkt ist bereit, während des Prognosezeitraums erhebliches Wachstum im Nahen Osten und in Afrika zu beobachten.

• Saudi-Arabien hat eine hohe Tuberkulosebelastung. Eine Studie, die 2024 im Journal of Epidemiology and Global Health veröffentlicht wurde, stellte eine TB-Prävalenz von 17,0% fest, die weit über dem globalen Durchschnitt von 12,0% liegt. Diese überdurchschnittliche Prävalenz unterstreicht den Fokus auf die Notwendigkeit einer effektiven TB-Screening und -Behandlung, einschließlich ELISpot und FluoroSpot-Assays, die eine schnellere Diagnose und eine bessere Behandlung der Krankheit bieten.
• Darüber hinaus treiben vermehrte Fälle anderer Infektionskrankheiten wie Virushepatitis die Notwendigkeit komplexer immunologischer Untersuchungen. Der Schwerpunkt des Gesundheitssystems der Region liegt in zunehmendem Maße, das zusammen mit dem wachsenden Fokus auf Infrastruktur eine Weiterentwicklung in Saudi-Arabien ermöglichen wird.

ELISpot und Fluorospot Assay Market Share

Die globalen Schlüsselakteure neben Nischen-Assay-Entwicklern und regionalen Unternehmen, die versuchen, ihren Marktanteil zu erhöhen, zeigen Wettbewerb in der ELISpot- und Fluorospot-Assayindustrie. Der globale Markt wird von den Top 3 Spielern - Mabtech AB, Cellular Technology Limited und Oxford Immunotec, zusammen mit 35% des Marktanteils erfasst. Diese Unternehmen verlassen sich auf proprietäre Plattformen, diversifizierte Assayangebote und starkes Engagement in den Bereichen Immunologie und klinische Forschung.

Zu den zentralen Schwerpunkten dieser Unternehmen zählen die aufstrebende Marktpräsenz, Produktinnovation und Partnerschaften mit akademischen Institutionen und CROs. Maßgeschneiderte kundenspezifische Lösungen stehen im Mittelpunkt der regionalen Wettbewerber, bei denen die Preis- und Designflexibilität zur Stärkung des Wettbewerbs genutzt wird. Strategische Markterweiterung durch gezielte Produkteinführungen und Vertriebspartnerschaften werden auch von den Spielern auf diesem Markt eingesetzt.

ELISpot und Fluorospot Assay Market Companies

Einige der bedeutenden Marktteilnehmer, die in der ELISpot- und Fluorospot-Assayindustrie tätig sind, umfassen:

• BD
• Abcam Limited
• Autoimmun Diagnostika
• Bio-Connect
• Bio-Techne Corporation
• Zellstofftechnologie
• GenScript Biotech
• Lophius Biowissenschaften
• Mabtech
• Merck
• englische Sprache
• FuE-Systeme
• Stemcell Technologies
• U-CyTech
• BD bietet verschiedene Arten von ELISpot-Assays für die Immunüberwachung, insbesondere in den Bereichen Infektionskrankheiten und Immuntherapie, die eine unübertroffene Empfindlichkeit und Reproduzierbarkeit bieten. Die umfangreichen diagnostischen ELISA-Tools und die globale Präsenz garantieren den Zugang zu Biosystemen sowie umfassende technische Hilfe, interne Schulungsprogramme und laufende Unterstützung.
• Autoimmun Diagnostika konzentriert sich auf die Entwicklung von diagnostischen Tests für Autoimmunerkrankungen und bietet spezialisierte ELISpot- und FluoroSpot-Assays, die auf bestimmte Anwendungen zugeschnitten sind. Das Unternehmen dient Klinikern und Forschern, indem es einstellbare Optionen in der Diagnose und Überwachung von Autoimmunerkrankungen bietet, um die genauen Anforderungen zu erfüllen.

ELISpot und Fluorospot Assay Industry News:

• Juni 2022, BD mit CerTest Biotec zusammenarbeitet, um eine Molekulardiagnostik Test auf die seltene Monkeypox-Krankheit – verursacht durch ein Virus, das mit Smallpox verwandt ist. Die Partnerschaft hoffte, die Diagnose und Behandlung von Monkeypox-Infektionen zu verbessern. Wie im Kollaborationsvertrag festgelegt, wird der Assay mit der BD MAX offenen System Reagenz Suite durchgeführt, um die Genauigkeit des CerTest VIASURE Monkeypox CE/IVD Molekulartests auf dem BD MAX-System zu bestätigen.
• Im Oktober 2022 erhielt PerkinElmers Division, Oxford Immunotec, FDA-Freigabe für sein T-Cell Select Reagenzkit, das Teile des T-SPOT automatisiert. TB-Test für den in vitro-Diagnoseeinsatz in zertifizierten Laboren. Dies sollte die Effizienz der Tuberkulose-Diagnostiktest, die bis 2032 voraussichtlich 3,7 Milliarden USD erreichen wird, was die Diagnosegenauigkeit und die Produktivität im Labor verbessert.

Der ELISpot- und Fluorospot-Assay-Marktforschungsbericht enthält eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen hinsichtlich des Umsatzes in Mio. USD von 2021 – 2034 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Typ

• Assay Kits
• Analyzer
• Nebenerzeugnisse

Markt, nach Anwendung

• Forschungsanwendungen
• Diagnoseanwendungen

Markt, Durch Endverwendung

• Krankenhäuser und klinische Labore
• Wissenschaftliche und Forschungseinrichtungen
• Biopharmazeutische Unternehmen
• Sonstige Endverwendung

Die vorstehenden Informationen sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Niederlande
• Asia Pacific
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • VAE